本期著重對(duì)包裝飲用水生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）要求及檢測(cè)方法進(jìn)行詳細(xì)闡述。

市場(chǎng)監(jiān)督管理總局于2018年06月21日發(fā)布《食品安全標(biāo)準(zhǔn)包裝飲用水生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范》GB 19298-2014，并于2019年06月21日實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了包裝飲用水的生產(chǎn)用源水水質(zhì)監(jiān)測(cè)、水源衛(wèi)生防護(hù)、源水采集，以及生產(chǎn)過程中加工、包裝、貯存和運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備、人員的基本要求和管理準(zhǔn)則。該標(biāo)準(zhǔn)適用于飲用天然礦泉水、飲用純凈水、其他飲用水。

1、要求：

1.1生產(chǎn)廠房：廠房和車間應(yīng)設(shè)立水處理區(qū)、灌裝防護(hù)區(qū)、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、包裝區(qū)、原輔材料及包裝材料倉庫、成品倉庫。采用可周轉(zhuǎn)的容器生產(chǎn)包裝飲用水，應(yīng)單獨(dú)設(shè)立周轉(zhuǎn)容器的檢查和預(yù)處理區(qū)。生產(chǎn)過程中如需使用食品添加劑的（氣體除外），應(yīng)設(shè)置配（投）料區(qū)。

廠房和車間應(yīng)分為一般作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)和清潔作業(yè)區(qū)。一般作業(yè)區(qū)通常包括水處理區(qū)、包裝區(qū)、倉庫，周轉(zhuǎn)容器的檢查區(qū)等；準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)通常包括配（投）料區(qū)、預(yù)包裝清洗消毒區(qū)等；灌裝防護(hù)區(qū)應(yīng)設(shè)在清潔作業(yè)區(qū)。采用自帶潔凈室及潔凈環(huán)境自動(dòng)恢復(fù)功能的吹瓶、灌裝、封蓋（封口）一體，且其 內(nèi)部形成清潔作業(yè)環(huán)境的設(shè)備可不設(shè)在清潔作業(yè)區(qū)。

1.2設(shè)施：

1.2.1供水設(shè)施

不同用途的水如生產(chǎn)用源水、清洗消毒用水、輔助生產(chǎn)用水等，應(yīng)避免交叉污染，各管路系統(tǒng) 應(yīng)明確標(biāo)識(shí)以便區(qū)分，鼓勵(lì)企業(yè)設(shè)置清洗水回收設(shè)施。

一般生產(chǎn)區(qū)一般生產(chǎn)區(qū)應(yīng)包括倉儲(chǔ)用房、非潔凈生產(chǎn)用房、外包裝用房等。應(yīng)設(shè)計(jì)合理、采光、通風(fēng)良好，能夠滿足生產(chǎn)工藝需要。一般作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)與清潔作業(yè)區(qū)，各區(qū)之間應(yīng)采取有效的隔離，防止交叉污染

輔助生產(chǎn)用水包括鍋爐房、機(jī)修、制冷、空壓機(jī)及真空泵站、污水站、檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和貯運(yùn)等的用水。

1.2.2清潔消毒設(shè)施

應(yīng)根據(jù)工藝需要配備相應(yīng)的容器清潔消毒設(shè)施。與產(chǎn)品接觸的設(shè)備及管道的清洗消毒應(yīng)配備清洗消毒設(shè)施，鼓勵(lì)使用原位清洗系統(tǒng)（clean in peace,CIP），應(yīng)定期對(duì)清洗消毒的效果進(jìn)行評(píng)估。

1.2.3個(gè)人衛(wèi)生設(shè)施

配（投）料區(qū)應(yīng)設(shè)置二次換鞋（穿戴鞋套）設(shè)施或工作鞋靴消毒設(shè)施，洗手、干手、消毒設(shè)施；

清潔作業(yè)區(qū)入口處應(yīng)設(shè)置二次更衣室，設(shè)置風(fēng)淋設(shè)施、換鞋（穿戴鞋套）設(shè)施或工作鞋靴消毒 設(shè)施，洗手、干手、消毒設(shè)施。

1.2.4空氣凈化設(shè)施

食品加工用水儲(chǔ)水罐應(yīng)安裝空氣呼吸器。

灌裝防護(hù)區(qū)應(yīng)加裝空氣過濾裝置，對(duì)空氣進(jìn)行過濾凈化處理，并對(duì)過濾裝置定期清潔。

灌裝防護(hù)區(qū)靜態(tài)空氣潔凈度（懸浮粒子、沉降菌）應(yīng)達(dá)到10000級(jí)且灌裝局部應(yīng)達(dá)到100級(jí)；或灌裝防護(hù)區(qū)靜態(tài)整體空氣潔凈度達(dá)到1000級(jí)。

生產(chǎn)過程中直接與產(chǎn)品或包裝接觸的壓縮空氣應(yīng)經(jīng)過除油、除水、除塵過濾處理。

說明：

普通食品潔凈室（區(qū)）在靜態(tài)條件下檢測(cè)的塵埃數(shù)、浮游菌或者沉降菌數(shù)、換氣次數(shù)（100級(jí)層流風(fēng)速）、靜壓差、溫度、相對(duì)濕度必須符合規(guī)定。

附錄D.進(jìn)出潔凈室（區(qū)）的一般程序

2、檢測(cè)方法

2.1溫濕度的檢測(cè)

2.1.1 無恒溫恒濕要求的溫濕度檢測(cè)應(yīng)符合下列要求；

1室內(nèi)空氣溫度和相對(duì)濕度測(cè)定之前，空調(diào)凈化系統(tǒng)應(yīng)已連續(xù)運(yùn)行至少8h。

2溫度的檢測(cè)可采用玻璃溫度計(jì)、數(shù)字式溫濕度計(jì)；濕度的檢測(cè)可采用通風(fēng)式干濕球溫度計(jì)、數(shù)字式溫濕度計(jì)、電容式濕度檢測(cè)儀或露點(diǎn)傳感器等。根據(jù)溫濕度的波動(dòng)范圍，應(yīng)選擇足夠精度的測(cè)試儀表。溫度檢測(cè)儀表的亥刻度不宜高于0.4℃，濕度檢測(cè)儀表的刻度不宜高于2%。

測(cè)點(diǎn)為房間中間一點(diǎn)，應(yīng)在溫濕度讀數(shù)穩(wěn)定后記錄。測(cè)完室內(nèi)溫濕度后，還應(yīng)同時(shí)測(cè)出室外溫濕度。

2.1.2 有恒溫恒濕要求房間的溫濕度檢測(cè)應(yīng)符合下列要求；

1選擇以下檢測(cè)儀器；

1）溫度計(jì)∶采用鉑電阻、熱電偶或其他類似溫度傳感器組成測(cè)溫系統(tǒng)；

2）濕度計(jì)∶可采用干濕球溫度計(jì)或其他固態(tài)濕度傳感器組成測(cè)濕系統(tǒng)。

2檢測(cè)方法與步驟如下∶

1）室內(nèi)空氣溫度和相對(duì)濕度測(cè)定之前，空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)已連續(xù)運(yùn)行至少12h;

2）根據(jù)溫度和相對(duì)濕度波動(dòng)范圍（表1），應(yīng)選擇相應(yīng)的具有足夠精度的儀表進(jìn)行測(cè)定。根據(jù)由低到高的精度，測(cè)定宜連續(xù)進(jìn)行（8～48）h，每次測(cè)定間隔不應(yīng)大于30min;

3）室內(nèi)測(cè)點(diǎn)可在送回風(fēng)口處或在恒溫恒濕工作區(qū)具有代

表性的地點(diǎn)布置。測(cè)點(diǎn)一般應(yīng)布置在距外墻表面大于0.5m、距地0.8m的同一一高度上； 也可以根據(jù)恒溫恒濕區(qū)的大小，分別布置在離地不同高度的幾個(gè)平面上。具體測(cè)點(diǎn)數(shù)應(yīng)符合表1 的規(guī)定。

表1 有恒溫恒濕要求時(shí)的溫、濕度測(cè)點(diǎn)數(shù)

2.2風(fēng)速的檢測(cè)

2.2.1 風(fēng)量風(fēng)速檢測(cè)必須首行，凈化空調(diào)各項(xiàng)效果必須是在設(shè)計(jì)的風(fēng)量風(fēng)速條件下獲得。

2.2.2 風(fēng)量檢測(cè)前必須檢查風(fēng)機(jī)運(yùn)行是否正常，系統(tǒng)中各部件安裝是否正確，有無障礙，所有閥門應(yīng)固定在一定的開啟位置上，且必須實(shí)際測(cè)量被測(cè)風(fēng)口、風(fēng)管尺寸。

2.2.3 測(cè)定室內(nèi)微風(fēng)速儀器的刻度或讀數(shù)不應(yīng)大于0.02m/s，一一般可用熱球式風(fēng)速儀，需要測(cè)出分速度時(shí)，應(yīng)采用超聲波三維風(fēng)速計(jì)。

2.2.4 對(duì)于單向流潔凈室，可采用室截面平均風(fēng)速和截面積乘積的方法確定送風(fēng)量，垂直單向流潔凈室的測(cè)定截面取距地面0.8m的無間隔面（孔板、格柵除外） 的水平截面，如有阻隔面，該測(cè)定截面應(yīng)抬高至阻隔面之上0.25m；水平單向流潔凈室取距送風(fēng)面0.5m的垂直于地面的截面，截面上，測(cè)點(diǎn)間距不應(yīng)大于1m，一般取0.3m。測(cè)點(diǎn)數(shù)應(yīng)不少于20個(gè)，均勻布置。

2.2.5 對(duì)于非單向流潔凈室，內(nèi)安裝過濾器的風(fēng)口可采用套管法、風(fēng)量罩法或風(fēng)管法測(cè)定風(fēng)量，為測(cè)定回風(fēng)口或新風(fēng)口風(fēng)量，也可用風(fēng)口法。

2.3換氣次數(shù)的檢測(cè)

2.4靜壓差的檢測(cè)

2.4.1靜壓差的測(cè)定應(yīng)在所有房間的門關(guān)閉時(shí)進(jìn)行，有排風(fēng)時(shí)，應(yīng)在排風(fēng)量條件下進(jìn)行，并宜從平面上里面的房間依次向外測(cè)定相鄰相通房間的壓差，直至測(cè)出潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)、室外環(huán)境（或向室外開口的房間）之間的壓差。

2.4.2對(duì)于潔凈度5級(jí)或優(yōu)于5級(jí)的單向流動(dòng)潔凈室，還應(yīng)測(cè)定在門開啟狀態(tài)下，離門口0.6m處的室內(nèi)側(cè)工作面高度的粒子數(shù)。

2.4.3 有不可關(guān)閉的開口與鄰室相通的潔凈室，還應(yīng)測(cè)定開口處的流速和流向。

2.5微生物的檢測(cè)

2.5.1沉降菌的檢測(cè)

2.5.1.1使用直徑?90mm的培養(yǎng)皿采樣。當(dāng)采用其他直徑培養(yǎng)皿時(shí)，應(yīng)使其總面積和?90mm皿總面積相當(dāng)。

2.5.1.2培養(yǎng)皿中灌注胰蛋白酶大豆瓊脂培養(yǎng)基，必須留樣作陰性對(duì)照。

2.5.1.3培養(yǎng)皿表面應(yīng)經(jīng)適當(dāng)消毒清潔處理后，布置在有代表性的地點(diǎn)和氣流擾動(dòng)小的地點(diǎn)。在亂流潔凈室內(nèi)培養(yǎng)皿不應(yīng)布置在送風(fēng)口正下方。

2.5.1.4當(dāng)用戶沒有特定要求時(shí)，培養(yǎng)皿應(yīng)布置在地面及其以上0. 8m之內(nèi)的任意高度。

2.5.1.5每一間潔凈室或每一個(gè)控制區(qū)應(yīng)設(shè)1個(gè)陰性對(duì)照皿。

2.5.1.6動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)時(shí)也可協(xié)商布點(diǎn)位置和高度。

2.5.1.7培養(yǎng)皿數(shù)應(yīng)不少于微粒計(jì)數(shù)濃度的測(cè)點(diǎn)數(shù)，如工藝無特殊要求應(yīng)大于等于表中的少培養(yǎng)皿數(shù)，另外各加1個(gè)對(duì)照皿。

2.5.1.8當(dāng)延長(zhǎng)沉降時(shí)間時(shí)，可按比例減少少培養(yǎng)皿數(shù)，為防止脫水，長(zhǎng)沉降時(shí)間不宜超過lh，當(dāng)所需沉降時(shí)間超過lh,可重疊多皿連續(xù)采樣。除非經(jīng)過驗(yàn)證，證明更長(zhǎng)的沉降時(shí)間可以基本按比例增加菌落數(shù)。

2.5.1.9培養(yǎng)皿應(yīng)從內(nèi)向外布置，從外向內(nèi)收皿。

2.5.1.10每布置完1個(gè)皿，皿蓋只允許斜放在皿邊上，對(duì)照皿蓋挪開即蓋上。

2.5.1.11布皿前和收皿后，均應(yīng)用雙層包裝保護(hù)培養(yǎng)皿，以防污染。

2.5.1.12收皿后皿應(yīng)倒置擺放，并應(yīng)及時(shí)放入培養(yǎng)箱培養(yǎng)，在培養(yǎng)箱外時(shí)間不宜超過2h。如無標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，對(duì)于檢測(cè)細(xì)菌總數(shù)，培養(yǎng)溫度采用（35?37）℃，培養(yǎng)時(shí)間為（24?48）h；對(duì)于檢測(cè)真菌，培養(yǎng)溫度（27?29）℃，培養(yǎng)時(shí)間3d。

2.5.1.13布皿和收皿的檢測(cè)人員必須穿無菌服，但不得穿大褂。 頭、手均不得裸露，褲管應(yīng)塞在襪套內(nèi)，并不得穿拖鞋。

2.5.1.14對(duì)培養(yǎng)后的皿上菌落計(jì)數(shù)時(shí)，應(yīng)采用5?10倍放大鏡查看，若有2個(gè)或更多的菌落重疊，可分辨時(shí)則以2個(gè)或多個(gè)菌落計(jì)數(shù)。

2.5.1.15當(dāng)單皿菌落數(shù)太大受到質(zhì)疑時(shí)，可按以下原則之一進(jìn)行處理：

1）作為壞點(diǎn)剔除；

2）重測(cè)，如結(jié)果仍大，以兩次平均值為準(zhǔn)；如結(jié)果很小，可再重測(cè)；

3）重測(cè)該處微粒濃度，參考此結(jié)果作出判斷。

所有上述處理方法均應(yīng)記錄在案。

2.5.1.16毎皿平均菌落數(shù)取到小數(shù)點(diǎn)后1位。

2.5.1.17動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)時(shí)每點(diǎn)疊放多個(gè)平皿或采用可自動(dòng)切換的儀器，每點(diǎn)應(yīng)釆滿4h以上，每皿可采30mino當(dāng)只放1個(gè)皿時(shí)， 可少于4h，但不可少于lh。

2.6懸浮粒子的檢測(cè)

2.6.1室內(nèi)檢測(cè)人員應(yīng)控制在數(shù)量，不宜超過2人，面積超過100㎡又需快速完成測(cè)定任務(wù)時(shí)可適當(dāng)增加人數(shù)。人員必須穿潔凈服，應(yīng)位于測(cè)點(diǎn)下風(fēng)向并原理測(cè)點(diǎn)，動(dòng)作要輕，保持靜止。

2.6.2 0.5μm及5μm微粒的檢測(cè)應(yīng)符合以下要求：

1）采用塵埃粒子計(jì)數(shù)器測(cè)定0.5μm及5μm微粒應(yīng)根據(jù)以下步驟計(jì)算空氣潔凈度級(jí)別

室內(nèi)平均含塵濃度和各測(cè)點(diǎn)平均含塵濃度的標(biāo)準(zhǔn)誤差

表2：潔凈度評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

注：n測(cè)點(diǎn)數(shù)

——每個(gè)采樣點(diǎn)上連續(xù)3次或3次以上穩(wěn)定讀數(shù)的平均值；

——各店平均值中的值；

t——置信上限為95%時(shí)，2～9點(diǎn)采樣時(shí)單側(cè)t分布的系數(shù)，其值見下表。

表3：系數(shù)t

2.6.3測(cè)點(diǎn)數(shù)按下表選用

2.6.3.1采樣點(diǎn)應(yīng)均勻分布于潔凈室或潔凈區(qū)的整個(gè)面積內(nèi)，并位于工作區(qū)高度（取距地面0.8m，或根據(jù)工藝商定），當(dāng)工作區(qū)分布于不同高度時(shí)，可以有1個(gè)以上測(cè)定面。

2.6.3.2亂流潔凈室（區(qū)）內(nèi)采樣點(diǎn)不得布置在送風(fēng)口正下方。

2.6.3.3每一測(cè)點(diǎn)上每次的采樣必須滿足采樣量。

2.6.3.4每次采樣點(diǎn)數(shù)應(yīng)滿足可連續(xù)記錄下3次穩(wěn)定的相近數(shù)值，3次平均值代表該點(diǎn)數(shù)值。

測(cè)單向流時(shí)，采樣頭應(yīng)對(duì)準(zhǔn)氣流；測(cè)非單向流時(shí)，采樣頭一律向上。

附錄A：包裝飲用水生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）

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