潔凈室（區(qū)）檢測(cè)（二）——食品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）

本期著重對(duì)食品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）要求及檢測(cè)方法進(jìn)行詳細(xì)闡述。

藥品監(jiān)督管理局于2011年04月02日發(fā)布《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50687-2011，并于2012年05月日實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品工業(yè)類生產(chǎn)與質(zhì)量管理的基本要求。

1、要求：

1.1生產(chǎn)廠房：生產(chǎn)廠房按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求分為一般生產(chǎn)區(qū)和潔凈生產(chǎn)區(qū)。廠房應(yīng)符合食品衛(wèi)生生產(chǎn)要求，不得發(fā)生污染、交叉污染和混料。廠區(qū)的生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)整潔，路面及運(yùn)輸不應(yīng)對(duì)食品的生產(chǎn)造成污染。

1.2一般生產(chǎn)區(qū)：一般生產(chǎn)區(qū)一般生產(chǎn)區(qū)應(yīng)包括倉(cāng)儲(chǔ)用房、非潔凈生產(chǎn)用房、外包裝用房等。應(yīng)設(shè)計(jì)合理、采光、通風(fēng)良好，能夠滿足生產(chǎn)工藝需要。

1.3潔凈區(qū)

1.3.1除滿足上述要求外，還應(yīng)配置與潔凈度級(jí)別相適應(yīng)的空氣調(diào)節(jié)凈化系統(tǒng)。附錄A給出了食品潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度級(jí)別，附錄A給出了食品產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境潔凈度級(jí)別的設(shè)置指南。

1.3.2在設(shè)計(jì)、建設(shè)和裝修潔凈廠房時(shí)，應(yīng)考慮食品工業(yè)潔凈用房的建筑設(shè)計(jì)除應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝需求外， 應(yīng)便于安裝空調(diào)凈化設(shè)備、風(fēng)管和風(fēng)口及滿足不產(chǎn)塵、不積塵、耐腐蝕、防潮、防霉、易清潔的要求，并應(yīng)符合防火、環(huán)保規(guī)定。

1.3.3生產(chǎn)車間內(nèi)的地面和墻面應(yīng)使用非吸收性、不透水、易清洗消毒、不藏污納垢的淺色材料鋪設(shè)，表面應(yīng)平坦光滑。管道、燈具、風(fēng)口應(yīng)采用易擦洗、消毒的產(chǎn)品，不應(yīng)出現(xiàn)不易清潔的部位，且應(yīng)設(shè)置1 %?2%的排水坡度，在有腐蝕性介質(zhì)排出的設(shè)備所在的地面應(yīng)局部設(shè)立防止介質(zhì)蔓延的設(shè)施，墻面及柱面與地面的交接應(yīng)用圓弧過(guò)渡，所有陰角宜為墻角拐彎處和推車通道的相應(yīng)高度墻面應(yīng)有防撞設(shè)施。

1.3.4 人員凈化室、潔凈室（區(qū)）的外窗應(yīng)采用雙層密閉外窗。木質(zhì)材料木質(zhì)材料不得外露使用。所有門不應(yīng)采用木質(zhì)材料外露。

1.3.5潔凈室（區(qū)）新建建筑物的混凝土或抹灰層在涂飾涂料前應(yīng)涂刷抗堿封閉底漆，若是舊墻面，還應(yīng)事先清除疏松的舊裝飾層。金屬板材基底應(yīng)先涂飾金屬底漆，混凝土或抹灰基層的含水率不應(yīng)大于10%，相對(duì)濕度經(jīng)常超過(guò)80%或有蒸汽作業(yè)的房間或關(guān)鍵區(qū)域的內(nèi)表面當(dāng)涂飾抗菌防霉涂料，且應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定，并根據(jù)使用情況定期重涂。

1.3.6潔凈室（區(qū)）外應(yīng)設(shè)置防蟲害、鼠害措施，潔凈區(qū)大門入口應(yīng)有防蟲設(shè)施，宜安裝防飛蟲吹淋車間下水道的出口處及地漏處應(yīng)安裝防蟲、鼠的柵、網(wǎng)。車間進(jìn)出物料處應(yīng)采用平臺(tái)，平臺(tái)與路面間的墻面應(yīng)用光滑材料鋪設(shè)。

1.3.7潔凈用房?jī)?nèi)不宜布置高溫、高濕和產(chǎn)生臭味、氣體（包括 蒸汽及有毒氣體）或粉塵（如磨粉工段）的工序。否則應(yīng)布置于封 閉或半封閉設(shè)備內(nèi)，并應(yīng)設(shè)置局部排風(fēng)；當(dāng)不能封閉或半封閉時(shí)， 凈化空調(diào)系統(tǒng)不應(yīng)使用循環(huán)風(fēng)，并應(yīng)設(shè)置排除有害物的排風(fēng)裝置，風(fēng)口和風(fēng)管應(yīng)方便清洗，易堵和清洗頻繁的管段可采用纖維織物風(fēng)管。物料收集用的排風(fēng)管道宜采用304或316不銹鋼。

1.3.8室內(nèi)氣流應(yīng)保持從清潔區(qū)域流向污染區(qū)域的定向流，局部Ⅰ級(jí)潔凈用房送風(fēng)口面積應(yīng)比下方控制區(qū)面積每邊至少各大20cm以上?；仫L(fēng)口宜均勻分布在下部?jī)蓚?cè)，當(dāng)只能一側(cè)布置時(shí)，生產(chǎn)線應(yīng)布置在送風(fēng)口正下方。

1.3.9新風(fēng)量應(yīng)按每人不小于40m3/h設(shè)計(jì)，并應(yīng)滿足排風(fēng)和維持正壓的需要。

1.3.10 潔凈室（區(qū)）內(nèi)的水、電等輸送線路宜暗敷。電氣管線管口，安裝于墻上的各種電器設(shè)備與墻體接縫處均應(yīng)密封。

1.3.11潔凈室（區(qū)）應(yīng)選用外部造型簡(jiǎn)單、不易積塵，便于擦拭的照明燈其，照明燈具宜明裝不宜懸吊，采用吸頂安裝時(shí)，燈具與頂棚接縫處應(yīng)采用可靠密封措施。潮濕和有水霧的車間應(yīng)采用防潮燈具，防爆車間應(yīng)采用防爆燈具。紫外消毒燈應(yīng)設(shè)置在潔凈室之外。

1.3.12潔凈廠房周圍宜設(shè)置灑水設(shè)施。

1.3.13潔凈室（區(qū)）內(nèi)的透氣排污設(shè)備應(yīng)獨(dú)立設(shè)置，排水設(shè)備以及與重力回水管道相連接的設(shè)備應(yīng)在其排出口以下部位設(shè)高度大于50mm的水封裝置，且Ⅰ、Ⅱ級(jí)不宜設(shè)置地漏和排水溝，不宜有排水立管經(jīng)過(guò)，Ⅲ級(jí)和Ⅳ級(jí)如有排水立管穿過(guò)時(shí)，不應(yīng)設(shè)檢查口。

1.3.14潔凈用房?jī)?nèi)的墻面、設(shè)備、器具及洗手消毒宜采用對(duì)人體和食品無(wú)害的綠色環(huán)保消毒液。當(dāng)進(jìn)入潔凈用房前設(shè)置鞋消毒池時(shí)，池內(nèi)宜放置環(huán)保消毒液。當(dāng)消毒液使用酸性氧化電位水或氧化電位水的副產(chǎn)品堿性水時(shí)，應(yīng)符合下列規(guī)定：

①應(yīng)在沖洗干凈后用酸性氧化電位水消毒。

②酸性氧化電位水的pH應(yīng)為2.0?2.7, ORP不應(yīng)小于1100mv，有效氯的含量應(yīng)為60 mg/L±10mg/L。

③制備酸性氧化電位水的硬度應(yīng)小于50mg/L，應(yīng)隨制隨用，并應(yīng)在流動(dòng)中沖洗或浸泡。pH值、ORP及有效氯的含量應(yīng)在線監(jiān)測(cè)，自動(dòng)控制在有效范圍內(nèi)。

④間歇使用酸性氧化電位水消毒時(shí)，使用前應(yīng)放空滯留在管道中的酸性氧化電位水。密閉、透光儲(chǔ)罐中的酸性氧化電位水 不得超過(guò)3d。

⑤應(yīng)有相應(yīng)的制備、儲(chǔ)存和輸送酸性氧化電位水的在線監(jiān)測(cè)和實(shí)時(shí)顯示措施。

⑥當(dāng)將氧化電位水的副產(chǎn)品堿性水用于潔凈用房?jī)?nèi)的設(shè)備、器具及工作人員手的一般清洗時(shí)，管道應(yīng)定期用酸性氧化電位水清洗。

1.4 人員凈化

1.4.1 人員凈化室應(yīng)包括換鞋室、存外農(nóng)室、盥洗室、穿潔凈工作服室、氣閘室或空氣吹淋室等。

1.4.2進(jìn)入食品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的人員應(yīng)進(jìn)行凈化。附錄D給出了進(jìn)出潔凈室（區(qū)）的一般程序。

1.4.3手消毒器和手消毒擦拭巾宜在生產(chǎn)人員通道上設(shè)置。

1.5 物料凈化

1.5.1物料凈化程序應(yīng)包括外包清潔、拆包、傳遞或傳輸。

1.5.2 進(jìn)出潔凈用房的物流與應(yīng)使用不同的通道和出入口， 并應(yīng)單向輸送，不得交叉；宜有廢棄物的通道和出口。

1.5.3不同等級(jí)間宜采用傳遞窗傳遞，進(jìn)入潔凈區(qū)的各種物料、原輔料、設(shè)備、工具和包裝材 料等，均應(yīng)在緊鄰潔凈區(qū)的拆包間內(nèi)清理、吹凈、拆包，拆包后 的物料通過(guò)傳遞窗進(jìn)入潔凈區(qū)。

1.5.4不能拆除外包裝的應(yīng)在拆包間對(duì)其表面進(jìn)行清潔和消毒。

1.5.5當(dāng)采用傳送帶連續(xù)傳送物料、物件時(shí)，除具有連續(xù)消毒 條件外，傳送帶不應(yīng)穿越非潔凈區(qū)，并應(yīng)在潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之 間設(shè)置緩沖設(shè)施，在兩區(qū)之間分段傳送。

1.5.6當(dāng)用電梯傳送物料、物件時(shí)，電梯宜設(shè)在非潔凈區(qū)，輸 送人員、物料的電梯應(yīng)分開設(shè)置。當(dāng)將電梯設(shè)在潔凈區(qū)時(shí)，電梯前應(yīng)設(shè)緩沖室。

1.5.7當(dāng)生產(chǎn)流水作業(yè)需要在潔凈用房墻上開洞時(shí)，宜在洞口 保持從潔凈用房等級(jí)高的一側(cè)經(jīng)孔洞壓向潔凈用房低的一側(cè)或按工藝要求的定向氣流，洞口氣流平均風(fēng)速不應(yīng)小0.2m/s。停止生產(chǎn)時(shí)洞口宜有封閉的措施。

1.6 工藝布局

1.6.1工藝平面應(yīng)與工藝要求的潔凈用房等級(jí)相適應(yīng)，并應(yīng)防止食品、食品接觸面和食品包裝受到污染。原料、半成品、成品、生食和熟食應(yīng)在各自獨(dú)立的有完整分隔的生產(chǎn)區(qū)內(nèi)加工 制作。工藝設(shè)備布置應(yīng)符合生產(chǎn)流程要求，同類型設(shè)備宜集中布置。

1.6.2工藝布置宜使原料、半成品的運(yùn)輸距離縮至短，不宜往返交叉。

1.6.3 操作臺(tái)之間、設(shè)備之間以及設(shè)備與建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)之間應(yīng)有安全維修和清潔的距離。

1.6.4生產(chǎn)和操作過(guò)程中產(chǎn)生粉塵和氣體污染的工藝設(shè)備宜布 置在潔凈用房外，若布置在室內(nèi)時(shí)，宜靠墻且靠近回、排風(fēng)口或 設(shè)局部排風(fēng)裝置的位置布置。

1.7工藝設(shè)備與工藝管道

1.7.1工藝設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝應(yīng)便于清洗、消毒或滅菌。

1.7.2工藝設(shè)備及其安裝使用的機(jī)械設(shè)備在進(jìn)入潔凈用房安裝現(xiàn) 場(chǎng)前應(yīng)進(jìn)行清潔。

1.7.3生產(chǎn)過(guò)程中有腐蝕性介質(zhì)排出的工藝設(shè)備宜集中布置。

1.7.4工藝管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管，在滿足工藝要求的前提下宜短捷。

1.7.5穿過(guò)圍護(hù)結(jié)構(gòu)進(jìn)入潔凈用房的工藝管道應(yīng)設(shè)套管，套管內(nèi)管材不應(yīng)有焊縫與接頭，管材與套管間應(yīng)用不燃材料填充并密封

1.7.6用于灌注食品的壓縮空氣或清潔食品接觸面的壓縮空氣應(yīng)經(jīng)過(guò)過(guò)濾處理，并至少達(dá)到與環(huán)境相同的潔凈度。

1.7.7工藝管道主管系統(tǒng)宜設(shè)置必要的檢測(cè)孔、取樣孔和清潔孔。

1.7.8不便移動(dòng)的設(shè)備應(yīng)設(shè)置在位清洗、消毒或滅菌設(shè)施。

1.7.9（Ⅰ?Ⅲ）級(jí)潔凈區(qū)的設(shè)備、容器、工器具及潔凈工作服宜在本區(qū)域外設(shè)置專區(qū)清洗，IV級(jí)潔凈區(qū)的清洗室可設(shè)置在本區(qū)域內(nèi)，清洗室的潔凈用房等級(jí)不應(yīng)低于IV級(jí)。存放洗滌干燥或滅菌后的設(shè)備、容器及工器具的潔凈用房應(yīng)與其使用環(huán)境具有相同的等級(jí)。

1.8自動(dòng)控制

1.8.1潔凈用房宜對(duì)供熱、供冷、純水、通風(fēng)空調(diào)和氣體供應(yīng)等系統(tǒng)進(jìn)行自動(dòng)監(jiān)控。

1.8.2凈化空調(diào)系統(tǒng)新風(fēng)口、排風(fēng)口應(yīng)有自動(dòng)關(guān)閉措施。

1.8.3潔凈用房的空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)有風(fēng)機(jī)啟停順序和溫濕度的自動(dòng)控制系統(tǒng)。

1.8.4在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下，宜對(duì)風(fēng)機(jī)、水泵等動(dòng)力設(shè)備采取變頻調(diào)速等節(jié)能控制措施。

1.8.5食品工廠內(nèi)的潔凈生產(chǎn)區(qū)入口應(yīng)有門禁自動(dòng)控制措施。

附錄A.食品潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度級(jí)別表

附錄B.食品產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境潔凈度級(jí)別設(shè)置指南

B1非終滅菌食品潔凈用房等級(jí)：

 Ⅱ級(jí)背景下的Ⅰ級(jí)：①易腐或即食生食切割②食品的冷卻③食品灌裝（或者灌封）、分裝軋蓋④罐裝前液體或食品的加工配置微生物指標(biāo)檢驗(yàn)⑤微生物指標(biāo)檢驗(yàn)

 Ⅱ級(jí)：直接接觸食品的包裝材料的存放以及處于未完全密閉狀 態(tài)下的轉(zhuǎn)運(yùn)

 Ⅲ級(jí)：直接接觸食品的包裝材料、器具的終清洗、裝配或包 裝、滅廣

 Ⅳ級(jí)：食品原料的預(yù)處理

注：具有高污染風(fēng)險(xiǎn)，才適用Ⅱ級(jí)背景下的Ⅰ級(jí)（含設(shè)備自身具備的）的條件，如冷卻階段中的月 餅、酸奶的冷卻，檢驗(yàn)階段中的一般理化檢測(cè)則不適用此種條件

B2終滅菌食品潔凈用房等級(jí)：

 Ⅲ級(jí)：①終滅菌食品潔凈用房等級(jí)②高污染風(fēng)險(xiǎn)食品的配制、加工③直接接觸食品的包裝材料和器具終清洗后的處理

 Ⅳ級(jí)：①軋蓋或封口②灌裝前物料的準(zhǔn)備③液體地濃配或采用密閉系統(tǒng)的稀配④直接接觸食品的包裝材料和器具終清洗后的處理

注：此處的高污染風(fēng)險(xiǎn)是指進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估時(shí)確認(rèn)產(chǎn)品容易長(zhǎng)菌、配制后需等待較長(zhǎng)時(shí)間方可滅菌或不在密閉容器中配制等情況

附錄C.食品潔凈室（區(qū)）環(huán)境要求及監(jiān)測(cè)

說(shuō)明：食品潔凈室（區(qū)）在靜態(tài)條件下檢測(cè)的塵埃數(shù)、浮游菌或者沉降菌數(shù)、換氣次數(shù)（100級(jí)層流風(fēng)速）、靜壓差、溫度、相對(duì)濕度必須符合規(guī)定。

附錄D.進(jìn)出潔凈室（區(qū)）的一般程序

2、檢測(cè)方法

2.1溫濕度的檢測(cè)

2.1.1 無(wú)恒溫恒濕要求的溫濕度檢測(cè)應(yīng)符合下列要求；

1室內(nèi)空氣溫度和相對(duì)濕度測(cè)定之前，空調(diào)凈化系統(tǒng)應(yīng)已連續(xù)運(yùn)行至少8h。

2溫度的檢測(cè)可采用玻璃溫度計(jì)、數(shù)字式溫濕度計(jì)；濕度的檢測(cè)可采用通風(fēng)式干濕球溫度計(jì)、數(shù)字式溫濕度計(jì)、電容式濕度檢測(cè)儀或露點(diǎn)傳感器等。根據(jù)溫濕度的波動(dòng)范圍，應(yīng)選擇足夠精度的測(cè)試儀表。溫度檢測(cè)儀表的亥刻度不宜高于0.4℃，濕度檢測(cè)儀表的刻度不宜高于2%。

測(cè)點(diǎn)為房間中間一點(diǎn)，應(yīng)在溫濕度讀數(shù)穩(wěn)定后記錄。測(cè)完室內(nèi)溫濕度后，還應(yīng)同時(shí)測(cè)出室外溫濕度。

2.1.2 有恒溫恒濕要求房間的溫濕度檢測(cè)應(yīng)符合下列要求；

1選擇以下檢測(cè)儀器；

1）溫度計(jì)∶采用鉑電阻、熱電偶或其他類似溫度傳感器組成測(cè)溫系統(tǒng)；

2）濕度計(jì)∶可采用干濕球溫度計(jì)或其他固態(tài)濕度傳感器組成測(cè)濕系統(tǒng)。

2檢測(cè)方法與步驟如下∶

1）室內(nèi)空氣溫度和相對(duì)濕度測(cè)定之前，空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)已連續(xù)運(yùn)行至少12h;

2）根據(jù)溫度和相對(duì)濕度波動(dòng)范圍（表1），應(yīng)選擇相應(yīng)的具有足夠精度的儀表進(jìn)行測(cè)定。根據(jù)由低到高的精度，測(cè)定宜連續(xù)進(jìn)行（8～48）h，每次測(cè)定間隔不應(yīng)大于30min;

3）室內(nèi)測(cè)點(diǎn)可在送回風(fēng)口處或在恒溫恒濕工作區(qū)具有代

表性的地點(diǎn)布置。測(cè)點(diǎn)一般應(yīng)布置在距外墻表面大于0.5m、距地0.8m的同一一高度上； 也可以根據(jù)恒溫恒濕區(qū)的大小，分別布置在離地不同高度的幾個(gè)平面上。具體測(cè)點(diǎn)數(shù)應(yīng)符合表1 的規(guī)定。

表1 有恒溫恒濕要求時(shí)的溫、濕度測(cè)點(diǎn)數(shù)

2.2風(fēng)速的檢測(cè)

2.2.1 風(fēng)量風(fēng)速檢測(cè)必須首行，凈化空調(diào)各項(xiàng)效果必須是在設(shè)計(jì)的風(fēng)量風(fēng)速條件下獲得。

2.2.2 風(fēng)量檢測(cè)前必須檢查風(fēng)機(jī)運(yùn)行是否正常，系統(tǒng)中各部件安裝是否正確，有無(wú)障礙，所有閥門應(yīng)固定在一定的開啟位置上，且必須實(shí)際測(cè)量被測(cè)風(fēng)口、風(fēng)管尺寸。

2.2.3 測(cè)定室內(nèi)微風(fēng)速儀器的刻度或讀數(shù)不應(yīng)大于0.02m/s，一一般可用熱球式風(fēng)速儀，需要測(cè)出分速度時(shí)，應(yīng)采用超聲波三維風(fēng)速計(jì)。

2.2.4 對(duì)于單向流潔凈室，可采用室截面平均風(fēng)速和截面積乘積的方法確定送風(fēng)量，垂直單向流潔凈室的測(cè)定截面取距地面0.8m的無(wú)間隔面（孔板、格柵除外）的水平截面，如有阻隔面，該測(cè)定截面應(yīng)抬高至阻隔面之上0.25m；水平單向流潔凈室取距送風(fēng)面0.5m的垂直于地面的截面，截面上，測(cè)點(diǎn)間距不應(yīng)大于1m，一般取0.3m。測(cè)點(diǎn)數(shù)應(yīng)不少于20個(gè)，均勻布置。

2.2.5 對(duì)于非單向流潔凈室，內(nèi)安裝過(guò)濾器的風(fēng)口可采用套管法、風(fēng)量罩法或風(fēng)管法測(cè)定風(fēng)量，為測(cè)定回風(fēng)口或新風(fēng)口風(fēng)量，也可用風(fēng)口法。

2.3換氣次數(shù)的檢測(cè)

2.4靜壓差的檢測(cè)

2.4.1靜壓差的測(cè)定應(yīng)在所有房間的門關(guān)閉時(shí)進(jìn)行，有排風(fēng)時(shí)，應(yīng)在排風(fēng)量條件下進(jìn)行，并宜從平面上里面的房間依次向外測(cè)定相鄰相通房間的壓差，直至測(cè)出潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)、室外環(huán)境（或向室外開口的房間）之間的壓差。

2.4.2對(duì)于潔凈度5級(jí)或優(yōu)于5級(jí)的單向流動(dòng)潔凈室，還應(yīng)測(cè)定在門開啟狀態(tài)下，離門口0.6m處的室內(nèi)側(cè)工作面高度的粒子數(shù)。

2.4.3 有不可關(guān)閉的開口與鄰室相通的潔凈室，還應(yīng)測(cè)定開口處的流速和流向。

2.5微生物的檢測(cè)

2.5.1沉降菌的檢測(cè)

2.5.1.1使用直徑?90mm的培養(yǎng)皿采樣。當(dāng)采用其他直徑培養(yǎng)皿時(shí)，應(yīng)使其總面積和?90mm皿總面積相當(dāng)。

2.5.1.2培養(yǎng)皿中灌注胰蛋白酶大豆瓊脂培養(yǎng)基，必須留樣作陰性對(duì)照。

2.5.1.3培養(yǎng)皿表面應(yīng)經(jīng)適當(dāng)消毒清潔處理后，布置在有代表性的地點(diǎn)和氣流擾動(dòng)小的地點(diǎn)。在亂流潔凈室內(nèi)培養(yǎng)皿不應(yīng)布置在送風(fēng)口正下方。

2.5.1.4當(dāng)用戶沒(méi)有特定要求時(shí)，培養(yǎng)皿應(yīng)布置在地面及其以上0. 8m之內(nèi)的任意高度。

2.5.1.5每一間潔凈室或每一個(gè)控制區(qū)應(yīng)設(shè)1個(gè)陰性對(duì)照皿。

2.5.1.6動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)時(shí)也可協(xié)商布點(diǎn)位置和高度。

2.5.1.7培養(yǎng)皿數(shù)應(yīng)不少于微粒計(jì)數(shù)濃度的測(cè)點(diǎn)數(shù)，如工藝無(wú)特殊要求應(yīng)大于等于表中的少培養(yǎng)皿數(shù)，另外各加1個(gè)對(duì)照皿。

2.5.1.8當(dāng)延長(zhǎng)沉降時(shí)間時(shí)，可按比例減少少培養(yǎng)皿數(shù)，為防止脫水，長(zhǎng)沉降時(shí)間不宜超過(guò)lh，當(dāng)所需沉降時(shí)間超過(guò)lh,可重疊多皿連續(xù)采樣。除非經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，證明更長(zhǎng)的沉降時(shí)間可以基本按比例增加菌落數(shù)。

2.5.1.9培養(yǎng)皿應(yīng)從內(nèi)向外布置，從外向內(nèi)收皿。

2.5.1.10每布置完1個(gè)皿，皿蓋只允許斜放在皿邊上，對(duì)照皿蓋挪開即蓋上。

2.5.1.11布皿前和收皿后，均應(yīng)用雙層包裝保護(hù)培養(yǎng)皿，以防污染。

2.5.1.12收皿后皿應(yīng)倒置擺放，并應(yīng)及時(shí)放入培養(yǎng)箱培養(yǎng)，在培養(yǎng)箱外時(shí)間不宜超過(guò)2h。如無(wú)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，對(duì)于檢測(cè)細(xì)菌總數(shù)，培養(yǎng)溫度采用（35?37）℃，培養(yǎng)時(shí)間為（24?48）h；對(duì)于檢測(cè)真菌，培養(yǎng)溫度（27?29）℃，培養(yǎng)時(shí)間3d。

2.5.1.13布皿和收皿的檢測(cè)人員必須穿無(wú)菌服，但不得穿大褂。 頭、手均不得裸露，褲管應(yīng)塞在襪套內(nèi)，并不得穿拖鞋。

2.5.1.14對(duì)培養(yǎng)后的皿上菌落計(jì)數(shù)時(shí)，應(yīng)采用5?10倍放大鏡查看，若有2個(gè)或更多的菌落重疊，可分辨時(shí)則以2個(gè)或多個(gè)菌落計(jì)數(shù)。

2.5.1.15當(dāng)單皿菌落數(shù)太大受到質(zhì)疑時(shí)，可按以下原則之一進(jìn)行處理：

1）作為壞點(diǎn)剔除；

2）重測(cè)，如結(jié)果仍大，以兩次平均值為準(zhǔn)；如結(jié)果很小，可再重測(cè)；

3）重測(cè)該處微粒濃度，參考此結(jié)果作出判斷。

所有上述處理方法均應(yīng)記錄在案。

2.5.1.16毎皿平均菌落數(shù)取到小數(shù)點(diǎn)后1位。

2.5.1.17動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)時(shí)每點(diǎn)疊放多個(gè)平皿或采用可自動(dòng)切換的儀器，每點(diǎn)應(yīng)釆滿4h以上，每皿可采30mino當(dāng)只放1個(gè)皿時(shí)， 可少于4h，但不可少于1h。

2.5.2浮游菌的檢測(cè)

2.5.2.1使用單級(jí)或多級(jí)撞擊式采樣器、離心采樣器或過(guò)濾采樣器，采樣必須按所用儀器說(shuō)明書的步驟進(jìn)行，特別要注意檢測(cè)之前對(duì)儀器消毒滅菌，并對(duì)培養(yǎng)皿或培養(yǎng)基條做陰性對(duì)照。

2.5.2.2采用點(diǎn)數(shù)參照下表：

2.5.2.3采樣點(diǎn)應(yīng)在離地0.8m髙平面上均勻布置，或經(jīng)委托方（用戶）與檢測(cè)方協(xié)商確定。亂流潔凈室內(nèi)不得在送風(fēng)口正下方布點(diǎn)。靜態(tài)或空態(tài)檢測(cè)前對(duì)室內(nèi)各種表面應(yīng)作擦拭消毒。

2.5.2.4每點(diǎn)采樣1次，如工藝無(wú)特殊要求，每次采樣量應(yīng)大于等于下表推薦的浮游菌采樣量。每次采樣時(shí)間不宜超過(guò)15min，不應(yīng)超過(guò)30min。當(dāng)潔凈度很高，或預(yù)期含菌濃度可能很低時(shí)，采樣量應(yīng)大于采樣量很多，以滿足減少計(jì)數(shù)誤差的要求。

2.5.2.5采樣器應(yīng)用支架固定，采樣時(shí)檢測(cè)人員應(yīng)退出，手持離心式采樣器除外。

2.5.2.6采樣后宜在2h之內(nèi)將采樣器中的培養(yǎng)皿或培養(yǎng)基條送入培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。

2.5.2.7每點(diǎn)平均值取到小數(shù)點(diǎn)后1位。

2.5.2.8動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)的測(cè)點(diǎn)位置、數(shù)量和高度由工藝并經(jīng)協(xié)商確定。每間潔凈室或每一個(gè)獨(dú)立受控環(huán)境中各點(diǎn)總采樣量，不分級(jí)別，均應(yīng)大于1m3。每點(diǎn)可用多臺(tái)采樣器。

2.5.2.9單點(diǎn)菌落數(shù)太大時(shí)，按照2.5.1.15要求。

2.5.3懸浮粒子的檢測(cè)

2.5.3.1室內(nèi)檢測(cè)人員應(yīng)控制在數(shù)量，不宜超過(guò)2人，面積超過(guò)100㎡又需快速完成測(cè)定任務(wù)時(shí)可適當(dāng)增加人數(shù)。人員必須穿潔凈服，應(yīng)位于測(cè)點(diǎn)下風(fēng)向并原理測(cè)點(diǎn)，動(dòng)作要輕，保持靜止。

2.5.3.2 0.5μm及5μm微粒的檢測(cè)應(yīng)符合以下要求：

1）采用塵埃粒子計(jì)數(shù)器測(cè)定0.5μm及5μm微粒應(yīng)根據(jù)以下步驟計(jì)算空氣潔凈度級(jí)別

室內(nèi)平均含塵濃度和各測(cè)點(diǎn)平均含塵濃度的標(biāo)準(zhǔn)誤差

表2：潔凈度評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

注：n測(cè)點(diǎn)數(shù)

——每個(gè)采樣點(diǎn)上連續(xù)3次或3次以上穩(wěn)定讀數(shù)的平均值；

——各店平均值中的值；

t——置信上限為95%時(shí)，2～9點(diǎn)采樣時(shí)單側(cè)t分布的系數(shù)，其值見下表。

表3：系數(shù)t

2.4.3測(cè)點(diǎn)數(shù)按下表選用

采樣點(diǎn)應(yīng)均勻分布于潔凈室或潔凈區(qū)的整個(gè)面積內(nèi)，并位于工作區(qū)高度（取距地面0.8m，或根據(jù)工藝商定），當(dāng)工作區(qū)分布于不同高度時(shí)，可以有1個(gè)以上測(cè)定面。

2.5.3.4亂流潔凈室（區(qū)）內(nèi)采樣點(diǎn)不得布置在送風(fēng)口正下方。

2.5.3.5 每一測(cè)點(diǎn)上每次的采樣必須滿足采樣量，100000級(jí)及300000級(jí)采樣量應(yīng)不小于2L。

2.5.3.6每次采樣點(diǎn)數(shù)應(yīng)滿足可連續(xù)記錄下3次穩(wěn)定的相近數(shù)值，3次平均值代表該點(diǎn)數(shù)值。

測(cè)單向流動(dòng)時(shí)，采樣頭應(yīng)對(duì)準(zhǔn)氣流；測(cè)非單向流動(dòng)時(shí)，采樣頭一律向上。

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